| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400545号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 106379型：R1：6×5.0ml；R2：22.50ml 106380型：R1：1×5.0ml；R2：1×22.50ml | ||
| 适用范围： | 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中TUp的浓度进行测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400545号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒 |
| 型号、规格 | 106379型：R1：6×5.0ml；R2：22.50ml 106380型：R1：1×5.0ml；R2：1×22.50ml |
| 结构及组成 | 该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分：带吖啶酯标记的T3和T3-BCG抗抗体、叠氮化钠、EDTA、磷酸盐缓冲剂；固相试剂成分：与山羊鼠抗抗体键合并与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆T3抗抗体、EDTA、叠氮化钠和磷酸盐缓冲剂。 |
| 适用范围 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中TUp的浓度进行测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400545号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400545号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-08 |
| 有效期至 | 2008-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |