产品名称 |
促甲状腺素试剂盒 |
型号、规格 |
672220型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂11.25ml×6;672221型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂11.25ml×1 |
结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为吖啶酯标记的鼠单克隆TSH抗抗体(~333ng/ml)、叠氮化钠(<0.1%)和防腐剂;固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TSH抗抗体(~43μg/ml)、叠氮化钠(0.11%)、蛋白质稳定剂和防腐剂。 |
适用范围 |
与ACS:180系统使用,适用于对血清中TSH的浓度进行测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400539号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400539号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-04-08 |
有效期至 |
2008-04-08 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0941《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |