| 产品名称 |
雌二醇-6试剂盒 |
| 型号、规格 |
570091型：标记试剂2.5ml×6，固相试剂12.5ml×6,抗体试剂2.5ml×6；570092型：标记试剂2.5ml×1，固相试剂12.5ml×1,抗体试剂2.5ml×1 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂和E2-6抗体试剂组成，其中标记试剂成分为吖啶酯标记的雌二醇衍生物(～2ng/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗兔抗体(～50μg/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂；兔型抗雌二醇抗体(～0.6μg/ml)、固醇类释放剂(～50ng/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂。 |
| 适用范围 |
与ACS:180系统使用，适用于对血清中E2－6的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400546号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400546号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-07 |
| 有效期至 |
2008-04-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0940《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
