| 产品名称 |
三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
| 型号、规格 |
672205型 标记试剂5.0ml×6，固相试剂15.0ml×6，T3/T4释放剂10.0ml×6；672206型 标记试剂5.0ml×1，固相试剂15.0ml×1，T3/T4释放剂10.0ml×1。 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂、T3/T4释放剂组成。其中标记试剂成分为吖啶酯标记的鼠单克隆抗T3抗体(～60ng/ml)、叠氮化钠(0.1%)、巴比妥钠和ANS；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的T3类似物(～13.3μg/ml)、叠氮化钠(0.1%)、巴比妥钠和ANS；T3/T4释放剂为0.4N叠氮化钠。 |
| 适用范围 |
与ACS:180系统使用，适用于对血清中T3的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400542号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400542号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-07 |
| 有效期至 |
2008-04-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
