| 产品名称 |
甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 |
| 型号、规格 |
121438型：标记试剂5.0ml×6，固相试剂10.0ml×6；121437型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂10.0ml×1 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为人TPO(～200ng/ml)、吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体(～60ng/ml)、、BSA和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TPO抗体(～21μg/ml)、BSA和防腐剂。 |
| 适用范围 |
与ACS:180系统使用，适用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“ 国食药监械(进)字2004第3400550号”变更为“ 国食药监械(进)字2004第3400550号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-07 |
| 有效期至 |
2008-04-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
