| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400459号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml | ||
| 适用范围： | 用于对人类血清和血浆中DHDL-CHOL测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400459号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ADVIA1650直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ |
| 型号、规格 | R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml |
| 结构及组成 | 该试剂由R1和R2组成：R1：Goods缓冲液100mmol/L、PH 7.0；HDOS 0.7mmol/L；胆固醇酯酶800U/L；胆固醇氧化酶500U/L；过氧化氢酶300 KU/L。R2：Goods 缓冲液100mmol/L、PH 7.0；4-氨基安替比林4mmol/L；过氧化物酶4KU/L；叠氨钠0.09%(w/v) |
| 适用范围 | 用于对人类血清和血浆中DHDL-CHOL测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Randox Laboratories Ltd.承产单位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT294QY, UK生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400459号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400459号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-19 |
| 有效期至 | 2008-03-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2156《ADVIA 1650直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |