| 产品名称 |
叶酸试剂盒 |
| 型号、规格 |
110750型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂22.5ml×5，释放剂7.5ml×5 110749型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂22.5ml×1，释放剂7.5ml×1 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的叶酸(～9.8ng/ml)、牛血清白蛋白、叠氮化钠(0.1%)、防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的精制叶酸结合蛋白质(牛血清蛋白质)(～20ug/ml)、防腐剂；氢氧化钠 (～1.1N)。 |
| 适用范围 |
与ADVIA Centaur 系统使用，适用于血清或红细胞中叶酸的定量测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400285号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400285号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-03-05 |
| 有效期至 |
2008-03-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1102-2003《叶酸试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
