| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400287号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 128434 | ||
| 适用范围： | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中胰岛素浓度的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400287号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰岛素试剂盒 |
| 型号、规格 | 128434 |
| 结构及组成 | 该试剂由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是用吖啶酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体，储存在叠氮化钠和牛蛋白的缓冲液。固相试剂是共价偶合到顺磁性微粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体在叠氮化钠和牛的蛋白的缓冲液。 |
| 适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中胰岛素浓度的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“ Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400287号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400287号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1100《胰岛素试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |