产品名称 |
同型半胱氨酸试剂盒 |
型号、规格 |
124578型:标记试剂10.0ml×5,固相试剂25ml×5;124577型:标记试剂10.0ml×1,固相试剂25ml×1 |
结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的单克隆鼠SAH抗体(~0.4μg/ml)、牛血清白蛋白、防腐剂;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的SHA(~2.1μg/ml)、牛血清白蛋白、防腐剂。 |
适用范围 |
与ADVIA Centaur 使用,适用于血清或EDAT血浆中HCY的测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400284号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400284号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-03-05 |
有效期至 |
2008-03-05 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1115-2003《同型半胱氨酸试剂盒》 |
变更日期 |
2007-04-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |