| 产品名称 |
心肌钙蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 |
116994型：标记试剂10ml×5、固相试剂20.0ml×5 116993型：标记试剂10ml×1、固相试剂20.0ml×1 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的多克隆山羊抗cTnl抗体(～60nμg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂；固相试剂成分：与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗体cTnl(～48μg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围 |
与ADVIA Centaur 系统配合使用，适用于血清或肝素化血浆中心肌钙蛋白的浓度测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400282号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400282号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-03-05 |
| 有效期至 |
2008-03-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2003《心肌钙蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
