| 产品名称 |
游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
| 型号、规格 |
119779 (R1:6X5.0ml, R2:6X22.5ml) 119778(R1:1X5.0ml, R2:1X22.5ml) |
| 结构及组成 |
该产品采用直接化学发光技术的竞争免疫测定法进行检测。主要由标记试剂、固相试剂及ACS：180标准曲线卡片组成。标记试剂是存在于带有蛋白质稳定剂和叠氮化钠(0.1%)的HEPES缓冲剂中的带吖啶(acridinium)酯标记的鼠单克隆抗T3抗体(～8ng/ml)。固相试剂是存在于带有叠氮化钠(0.1%)的HEPES缓冲剂中的与顺磁粒子共价结合的T3类似物(～1.6μg/ml)。 |
| 适用范围 |
是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的定量测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400272号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400272号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-03-05 |
| 有效期至 |
2008-03-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0941《ACS：180全自动发光免疫分析仪用试剂盒--甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
