| 产品名称 |
淀粉酶试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
| 结构及组成 |
试剂组成：试剂一：a-glucosidase(>4KU/L)；叠氮钠(0.04%)试剂二：5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L)；叠氮钠(0.04%) |
| 适用范围 |
本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定，测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
承产单位：Randox Laboratories Ltd.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400294号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400294号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-03-05 |
| 有效期至 |
2008-03-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
