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肌酸激酶试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2004第3400291号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 拜耳(中国)有限公司 代理公司: 拜耳(中国)有限公司
规格型号: B01-4137-01
适用范围: 本试剂是在ADVIA1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中磷酸肌酸激酶测定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3400291号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
代理人名称 拜耳(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肌酸激酶试剂盒
型号、规格 B01-4137-01
结构及组成 试剂组成:试剂一 叠氮鈉:0.02%试剂一 混合物 ADP 0.037g;AMP 0.038g;二腺苷磷酸 0.315g;NADP 0.049g;HK≥75U;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥ 45U;N-酰半胱氨酸0.108g;肌酸激酶:0.306g包装规格:R1:4X30 ml R1mix:4X700mg。
适用范围 本试剂是在ADVIA1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中磷酸肌酸激酶测定。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400291号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400291号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2004-03-05
有效期至 2008-03-05
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0695《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒---酶测试类》
变更日期 2007-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺