| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400290号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 125745 125746 | ||
| 适用范围： | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400290号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒 |
| 型号、规格 | 125745 125746 |
| 结构及组成 | 该试剂由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂是与带吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体复合的人TPO，存在于带有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲剂。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体，存在于有BSA和防腐剂的磷酸盐缓冲剂。 |
| 适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400290号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400290号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1108《甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |