| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400155号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Rapidchem 744 | ||
| 适用范围： | 该产品专用于拜耳公司生产的Rapidchem744分析仪，用于血液及稀释尿液中钾、钠、氯离子的定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400155号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 63 North Street, Medfield, MA 02052-1688 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Rapidchem744电解质分析仪用随机试剂盒－K+/Na+/Cl-试剂盒 |
| 型号、规格 | Rapidchem 744 |
| 结构及组成 | 该产品主要由标准液和辅助试剂组成。标准液A成分：Na+：140.0mmol/L；K+：4.00mmol/L；Cl+：125.0mmol/L。标准液B成分：Na+：70.0mmol/L；K+：8.0mmol/L；Cl+：41.0mmol/L。辅助试剂包括清洗液和尿液稀释液。 |
| 适用范围 | 该产品专用于拜耳公司生产的Rapidchem744分析仪，用于血液及稀释尿液中钾、钠、氯离子的定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Medica Corporation，生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400155号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400155号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-02-13 |
| 有效期至 | 2008-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1096《Rapidchem 744TM电解质分析仪用随机试剂盒-K+/Na+/Cl+试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |