| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400159号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | B01-4122-01 | ||
| 适用范围： | 本试剂是在ADVIS1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中TBIL测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400159号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素试剂盒 |
| 型号、规格 | B01-4122-01 |
| 结构及组成 | 试剂组成：试剂一 咖啡因：0.26mol/L试剂二 对氨基苯磺酸：29mmol/L试剂二混合物 亚硝酸钠：35.8mmol/L包装规格 R1:4X68ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml |
| 适用范围 | 本试剂是在ADVIS1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中TBIL测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400159号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400159号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-02-13 |
| 有效期至 | 2008-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0696《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒--胆红素类》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |