| 产品名称 |
黄体生成素试剂盒 |
| 型号、规格 |
110753型，110754型 |
| 结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂及测定标准曲线卡组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的单克隆鼠抗人黄体生成素抗体、叠氮化钠和防腐剂；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的单克隆鼠抗人黄体生成素抗体、叠氮化钠和防腐剂。 |
| 适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中黄体生成素(LH)的浓度进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400152号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400152号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-02-13 |
| 有效期至 |
2008-02-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1112《黄体生成素试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
