| 产品名称 |
尿酸试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1: 4×68ml R2: 2×39ml |
| 结构及组成 |
试剂组成：试剂一：TOOS(7.0mmol/L)；叠氮钠(0.05%)试剂二：4-氨基安替比林(1.52mmol/L)；过氧化物酶(≥1000U/L)；尿酸酶 (≥200U/L)；叠氮钠(0.05%)。 |
| 适用范围 |
本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中URIC测定，测定URIC主要用于肾功能衰竭、痛风、惊厥等疾病的诊治。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400134号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400134号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-02-09 |
| 有效期至 |
2008-02-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0694《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-底物测试类》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
