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胆固醇试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2004第3400141号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 拜耳(中国)有限公司 代理公司: 拜耳(中国)有限公司
规格型号: R1:4×68ml
适用范围: 该试剂是在ADIVA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中Chol测定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3400141号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
代理人名称 拜耳(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 胆固醇试剂盒
型号、规格 R1:4×68ml
结构及组成 该产品由试剂1组成。试剂1成分:4-氨基安替比林、苯酚、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、叠氮钠。
适用范围 该试剂是在ADIVA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中Chol测定。
其他内容 暂缺
备注 承产单位:Randox Laboratories Ltd.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400141号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400141号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2004-02-09
有效期至 2008-02-09
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0694《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒-底物测试类》
变更日期 2007-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺