| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400102号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 110744型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂22.5ml×5；110743型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂22.5ml×1 | ||
| 适用范围： | 与ADVIA Centaur 系统配合使用，适用于血清中TUp浓度的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400102号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒 |
| 型号、规格 | 110744型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂22.5ml×5；110743型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂22.5ml×1 |
| 结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的T3(～40ng/ml)和T3-BCG、叠氮化钠( ＜0.1%＝和EDTA；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠T3抗体(～0.5μg/ml)连接在山羊抗鼠抗体(～14μg/ml)、叠氮化钠( ＜0.1%＝、EDTA。 |
| 适用范围 | 与ADVIA Centaur 系统配合使用，适用于血清中TUp浓度的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400102号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400102号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-01-21 |
| 有效期至 | 2008-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1110-2003《三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |