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ADVIA全自动生化分析仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2003第2400600号 分类目录: 22-02-01
注册公司: 拜耳(中国)有限公司 代理公司: 拜耳(中国)有限公司
规格型号: ADVIA 1650 ADVIA 2400 ADVIA1200
适用范围: 在临床上用于对人类血清、血浆和尿液进行生化学及免疫学药物浓度检验。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2003第2400600号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688
代理人名称 拜耳(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 ADVIA全自动生化分析仪
型号、规格 ADVIA 1650 ADVIA 2400 ADVIA1200
结构及组成 该分析仪由主机、电源装置、打印机(选件)、全自动进样器(选件)组成。分光系统:光栅式,波长:340nm,410nm,451nm,478nm,505nm,545nm,571nm,596nm,658nm,694nm,751nm,805nm,845nm,884nm。
适用范围 在临床上用于对人类血清、血浆和尿液进行生化学及免疫学药物浓度检验。
其他内容 暂缺
备注 承产单位:PJEOL Ltd.产品名称由“ADVIA 2400全自动生化分析仪”变更为“ADVIA全自动生化分析仪”,增加规格型号“ADVIA 1650”。生产者名称由“BayerCorporation Diagnostics Division”变更为“SiemensMedical SolutionsDiagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2003第2400600号(更)”变更为“国食药监械(进)字2003第2400600号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2003-10-31
有效期至 2007-10-31
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0946 《ADVIA 系列全自动生化分析仪》
变更日期 2007-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺