| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2400085号 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Rapidpoint Coag | ||
| 适用范围： | 该凝血仪能和配套的测试卡使用，测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、肝素(HMT)等，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2400085号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | RapidpointCoag快速凝血仪 |
| 型号、规格 | Rapidpoint Coag |
| 结构及组成 | 凝血仪由主机、电源装置、串行打印机(选件)和其它附件组成。 |
| 适用范围 | 该凝血仪能和配套的测试卡使用，测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、肝素(HMT)等，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2003第2400085号”变更为“国食药监械(进)字2003第2400085号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-10 |
| 有效期至 | 2007-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/Bayer-084《RapidpointTM Coag快速凝血仪》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |