| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3400108号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 拜耳(中国)有限公司 | 代理公司： | 拜耳(中国)有限公司 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 该测试卡专配RapidpointTM Coag快速凝血仪使用,用于测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的凝血酶原时间(PT)，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3400108号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | RapidpointCoag快速凝血仪PT-NC测试卡 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 反应区包括常磁性铁氧化颗粒和用快速凝血分析仪测试所需的试剂，试剂为冻干状。 |
| 适用范围 | 该测试卡专配RapidpointTM Coag快速凝血仪使用,用于测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的凝血酶原时间(PT)，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3400108号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400108号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-04 |
| 有效期至 | 2007-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/Bayer-085 《Rapidpoint Coag 快速凝血仪测试卡系列》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |