| 注册证号： | 国械注准20193131809 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 江苏双羊医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于骨科手术中的四肢骨折环扎内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193131809 |
| 注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 钛质捆绑系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 钛质捆绑系统由钛缆和骨针组成。钛缆（除扁接头外）和骨针由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，扁接头由符合GB/T 13810标准规定的TA1纯钛材料制成，部分产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品适用于骨科手术中的四肢骨折环扎内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461285号 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |