| 注册证号： | 国械注准20163150452 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | I型：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。II型（带输液接头与肝素帽）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。III型（壶型）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。IV型（蝶型）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。 | ||
| 适用范围： | 本产品供人体外周血管静脉系统输液用，属一次性使用产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163150452 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 静脉留置针 |
| 型号、规格 | I型：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。II型（带输液接头与肝素帽）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。III型（壶型）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。IV型（蝶型）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。 |
| 结构及组成 | "本产品具有不透X射线功能、无菌、无热原。经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。Ⅰ型由排气接头、穿刺针、软管座、留置软管组成。Ⅱ型由带翼闷塞、穿刺针、留置软管、导管、止流夹、三通接头、肝素帽组成。Ⅲ型由排气接头、穿刺针、带壶软管座、留置软管组成。Ⅳ型由排气接头、穿刺针、带翼软管座、留置软管组成。本产品的留置软管由FEP（氟化乙烯丙烯共聚物），软管座、带壶软管座和带翼软管座由PC（聚碳酸酯），穿刺针由医用304不锈钢，排气接头由PP（聚丙烯），带翼闷塞由PS(聚苯乙烯)，导管由PVC(聚氯乙烯 |
| 适用范围 | 本产品供人体外周血管静脉系统输液用，属一次性使用产品。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2020-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:上海市同普路1196号三楼；生产地址:上海市普陀区同普路1196号”变更为“注册人住所:上海市普陀区同普路1196号三楼；生产地址:上海市普陀区同普路1196号、上海市金山区海虹路2718弄88号”。 |
| 主要组成成分 | "本产品具有不透X射线功能、无菌、无热原。经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。Ⅰ型由排气接头、穿刺针、软管座、留置软管组成。Ⅱ型由带翼闷塞、穿刺针、留置软管、导管、止流夹、三通接头、肝素帽组成。Ⅲ型由排气接头、穿刺针、带壶软管座、留置软管组成。Ⅳ型由排气接头、穿刺针、带翼软管座、留置软管组成。本产品的留置软管由FEP（氟化乙烯丙烯共聚物），软管座、带壶软管座和带翼软管座由PC（聚碳酸酯），穿刺针由医用304不锈钢，排气接头由PP（聚丙烯），带翼闷塞由PS(聚苯乙烯)，导管由PVC(聚氯乙烯 |
| 预期用途 | 本产品供人体外周血管静脉系统输液用，属一次性使用产品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |