| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3660885号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 代理公司： | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 规格型号： | Ⅰ型、II型(A)、II型(B)、II型(C) | ||
| 适用范围： | 该产品用于野战条件、现场急救以及医院外科手术后胸腔内积血、积气地排出引流，属一次性使用产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3660885号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 普陀区同普路1196号/金山区海虹路2718弄88号/普陀区同普路1225弄4号3楼 |
| 代理人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 代理人住所 | 普陀区同普路1196号三楼 |
| 产品名称 | 胸腔闭式引流包 |
| 型号、规格 | Ⅰ型、II型(A)、II型(B)、II型(C) |
| 结构及组成 | "1、引流包分为Ⅰ型、Ⅱ型。其中Ⅰ型为单腔引流管,II型中的Ⅱ(A)为单腔引流管配胸针,II(B)型为附有加液管的双腔引流管,II(C)型为有低压气囊的三腔引流管。2、胸针采用医用304不锈钢材料制造。3、引流管采用聚氨酯材料制造，加压管、充气管和低压气囊采用聚氨酯材料制造。4、扩张器由聚碳酸酯材料制造。5、胸腔闭式引流袋采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯料》中的规定的医用高分子PVC材料制造。" |
| 适用范围 | 该产品用于野战条件、现场急救以及医院外科手术后胸腔内积血、积气地排出引流，属一次性使用产品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 附件 | 《便携式胸腔闭式引流包》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:金山区海虹路2718弄88号;注册人住所:普陀区同普路1196号三楼”变更为“生产地址:上海市普陀区同普路1196号、上海市金山区海虹路2718弄88号;注册人住所:上海市普陀区同普路1196号三楼”。 |
| 主要组成成分 | "1、引流包分为Ⅰ型、Ⅱ型。其中Ⅰ型为单腔引流管,II型中的Ⅱ(A)为单腔引流管配胸针,II(B)型为附有加液管的双腔引流管,II(C)型为有低压气囊的三腔引流管。2、胸针采用医用304不锈钢材料制造。3、引流管采用聚氨酯材料制造，加压管、充气管和低压气囊采用聚氨酯材料制造。4、扩张器由聚碳酸酯材料制造。5、胸腔闭式引流袋采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯料》中的规定的医用高分子PVC材料制造。" |
| 预期用途 | 该产品用于野战条件、现场急救以及医院外科手术后胸腔内积血、积气地排出引流，属一次性使用产品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |