| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3660685号 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | I型 规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F；II型 规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对心血管疾病检查、造影等手术时，供造影导管插入血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3660685号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市同普路1196号、金山区海虹路2718弄88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 型号、规格 | I型 规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F；II型 规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F。 |
| 结构及组成 | 导管鞘分为I型和II型，I型由座(非锁定接头)、鞘管座、鞘和扩张器组成；II型由座(锁定接头)、鞘管座、鞘、扩张器、注液管、带鲁尔接头的开关和止血阀组成。导管鞘的座、鞘管座、扩张器和注液管材料为医用聚乙烯；鞘的材料为含8%硫酸钡的聚乙烯；带鲁尔接头的开关材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于对心血管疾病检查、造影等手术时，供造影导管插入血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-30 |
| 有效期至 | 2018-04-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1668-2014《导管鞘》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |