| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2660361号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 | ||
| 适用范围： | 产品用于需要进行麻醉、人工通气、呼吸衰竭或其他辅助呼吸的患者，通过气管切开术插入气管的插管，维持病人的呼吸用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2660361号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 |
| 结构及组成 | 1. 产品由气囊、插管、呼吸接管、缓冲囊组成。主要性能：气阀阀塞开闭灵活，阀塞顶出阀门后15s内应能冲满或吸瘪套囊。套囊充盈后的任何部分不超过病人端最近边缘。密合性：能承受6.5KPa压力，保持24h，陶囊内保留气体不得低于三分之二。产品无菌。 |
| 适用范围 | 产品用于需要进行麻醉、人工通气、呼吸衰竭或其他辅助呼吸的患者，通过气管切开术插入气管的插管，维持病人的呼吸用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-21 |
| 有效期至 | 2018-02-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4886-66-2014《气管切开插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |