| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2771889号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PE型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10)Pebax型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10) | ||
| 适用范围： | 产品在宫腔镜或DSA荧光屏监视下，经阴道进入宫腔，主要用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通和治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2771889号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号/上海市普陀区同普路1225弄4号3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输卵管导管及附件 |
| 型号、规格 | PE型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10)Pebax型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10) |
| 结构及组成 | 1. 产品由输卵管导管和三种附件：外套(鞘)管，扩张管和导丝组成。产品主要性能：导管及附件表面光滑无结点、伤痕、杂质。导管的最小断裂力应符合标准表4要求。牢固度：导管与基座在最小连接力作用下，持续15s不断裂。密封性：导管与基座连接处应密封，300KPa水压持续15s，不漏水。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 产品在宫腔镜或DSA荧光屏监视下，经阴道进入宫腔，主要用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通和治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-13 |
| 有效期至 | 2017-12-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6650-77-2013《输卵管导管及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |