| 产品名称 |
静脉留置针 |
| 型号、规格 |
I 型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;II型(带输液接头与肝素帽)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;III型(壶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;IV型(蝶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G; |
| 结构及组成 |
静脉留置针分类为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型。Ⅰ型留置针的结构组成:由排气接头、穿刺针、软管座、留置软管组成。Ⅱ型留置针结构组成:由带翼闷塞、穿刺针、留置软管、延长管、止流夹、三通接头、肝素帽组成。Ⅲ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带壶软管座、留置软管组成。Ⅳ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带翼软管座、留置软管组成。其基本尺寸应符合图和表的规定。静脉留置针的留置软管应采用氟聚合物(FEP)、软管座采用聚碳酸脂(PC)、肝素帽、输液接头采用丙烯苯乙烯聚合物(ABS)等医用高分子专用材料制造。 |
| 适用范围 |
该产品供人体外周血管静脉系统输液用,属一次性使用产品。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年8月20日同意更正生产者地址内容，2012年2月10日核发的医疗器械产品生产制造认可表予以废止。 |
| 批准日期 |
2012-02-10 |
| 有效期至 |
2016-02-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 5778-2011《静脉留置针》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
