| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2661095号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 | ||
| 适用范围： | 该产品用于需要进行麻醉、人工通气，呼吸衰竭或其他需要辅助呼吸的患者，在对其通过气管切开术插入气管的插管，维持病人的呼吸用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2661095号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号上海市金山区海虹路2718弄88号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 |
| 结构及组成 | 产品主要由套囊、插管、呼吸接管、缓冲囊等组成；其中套囊、插管、缓冲囊采用符合GB15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯材料制成，呼吸接管由医用聚丙烯材料制成。主要技术指标：气阀阀塞应开闭灵活，阀塞顶出阀门后15S内应能充满或吸瘪套囊；密合性：气管切开插管的套囊、缓冲囊、与呼吸管、气阀的粘结应牢固，应能承受6.5kPa压力，应保持24h，套囊内保留气体不得低于三分之二；产品应无菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于需要进行麻醉、人工通气，呼吸衰竭或其他需要辅助呼吸的患者，在对其通过气管切开术插入气管的插管，维持病人的呼吸用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-21 |
| 有效期至 | 2014-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4886-66-2010《气管切开插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |