| 注册证号： | 国械注准20193130522 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 天津市金兴达实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱创伤性损伤、退行性病变、畸形病变时的椎间融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130522 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 本系统产品包括颈椎前路融合器、胸腰椎前路融合器和胸腰椎后路融合器。该系统融合器是由符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，材料牌号是PEEK-OPTIMA LT1。融合器内部嵌有的显影体由符合ISO 13782的医用纯钽制成。产品以非灭菌和灭菌形式交付。灭菌产品有效期为5年。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱创伤性损伤、退行性病变、畸形病变时的椎间融合术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-07-12 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |