| 注册证号： | 国械注准20193130267 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 天津市金兴达实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于骨科手术中颈椎内固定术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130267 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 颈椎前路钉板系统包括颈椎前路内固定板、锁紧附件和颈椎内固定螺钉。颈椎前路内固定板包括颈椎前路固定板和颈椎前路可调动板。颈椎内固定螺钉包括固定螺钉、植骨螺钉和补救螺钉。产品由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金制成。颈椎前路内固定板表面经微弧阳极氧化处理，颈椎前路内固定螺钉表面分为经彩色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种。产品交付状态为非灭菌状态。 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术中颈椎内固定术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |