| 注册证号： | 国械注准20163462364 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市金兴达实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于新鲜骨折、骨折不愈合或延迟愈合、良/恶性肿瘤的骨缺损、脊柱、关节的融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163462364 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区金钟街道徐庄村西巨邦物流南200米 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 同种骨植入材料 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为同种异体骨修复材料，来源于人类骨组织，有条状、块状、粒状。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于新鲜骨折、骨折不愈合或延迟愈合、良/恶性肿瘤的骨缺损、脊柱、关节的融合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：天津市金兴达实业有限公司;注册人住所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”变更为“注册人名称：天津市金邦尼泰科医疗器械有限公司;注册人住所：天津市东丽区金钟街道徐庄村西巨邦物流南200米”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为同种异体骨修复材料，来源于人类骨组织，有条状、块状、粒状。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于新鲜骨折、骨折不愈合或延迟愈合、良/恶性肿瘤的骨缺损、脊柱、关节的融合。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |