| 注册证号： | 国械注准20153461015 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津市金兴达实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461015 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号;天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号增1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由金属锁定接骨板及其配套螺钉组成，配套螺钉包括锁定金属接骨螺钉、金属接骨螺钉。其中，金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的TA2和TA3纯钛材料或符合GB23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合GB23102规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.10，“ 生产地址:天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号;天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号增1号”变更为“ 生产地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |