| 注册证号： | 国械注准20143462103 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市金兴达实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于脊柱、四肢内固定。其中椎弓根钉、椎体钉用于:脊柱创伤骨折或矫形的内固定;骶骨钉用于:脊柱骶骨创伤骨折或矫形的内固定;骨栓用于髁间骨折;连接棒用于:与矫形钉、钩、横连(钩)器配合,用于脊柱骨折或矫形的内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143462103 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属矫形用钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括椎弓根钉、椎体钉、骶骨钉、骨栓、连接棒、钩、横连(钩)器。产品材料为GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810的TC4钛合金,钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱、四肢内固定。其中椎弓根钉、椎体钉用于:脊柱创伤骨折或矫形的内固定;骶骨钉用于:脊柱骶骨创伤骨折或矫形的内固定;骨栓用于髁间骨折;连接棒用于:与矫形钉、钩、横连(钩)器配合,用于脊柱骨折或矫形的内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-04 |
| 有效期至 | 2019-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.04，“ 生产地址:天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号”变更为“生产地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”。变更日期：2016.04.13，原注册证的产品名称改为“金属内固定系统”。原产品标准变更内容见产品标准更改单，具体见附件。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |