| 注册证号： | 津食药监械(准)字2008第1100030号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 天津市金兴达实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QXG-KG | ||
| 适用范围： | 该产品供进行髋关节假体植入手术时使用的成套器械。产品禁忌症：髋关节或身体其它部位有活动性感染；有严重的内科疾病，不能耐受手术；神经性髋关节病；髋关节外展肌肌力明显减弱或丧失；病人有严重的骨质疏松的；不能进行配合的病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2008第1100030号 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽区徐庄子工业开发区巨丰路1号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区徐庄子工业开发区巨丰路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节成套器械 |
| 型号、规格 | QXG-KG |
| 结构及组成 | 本产品主要零件材料采用4Cr13、2Cr13制造，产品主要由股骨头取出器、空壳凿、髓腔绞刀、骨锤、仿形颈领、髓腔锉头、髓腔锉手柄、T型手柄、试头、股骨头打入器、平面锉、髋臼锉杆、髋臼安置器、髋臼安置头、髋臼软钻、万向螺丝刀等器械组成。共32件。主要性能指标详见髋关节成套器械产品注册标准。 |
| 适用范围 | 该产品供进行髋关节假体植入手术时使用的成套器械。产品禁忌症：髋关节或身体其它部位有活动性感染；有严重的内科疾病，不能耐受手术；神经性髋关节病；髋关节外展肌肌力明显减弱或丧失；病人有严重的骨质疏松的；不能进行配合的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-17 |
| 有效期至 | 2012-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津1146-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |