| 注册证号： | 沪械注准20182400012 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400012 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C定量检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-01-18 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 1.试剂I PBS缓冲液，表面活性剂2.试剂II CysC抗体包被的胶乳颗粒 |
| 预期用途 | 本产品与已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样品中的胱抑素C（CysC）含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2 ~8℃保存，有效期为12个月，试剂不可冷冻。开瓶上机并开启试剂仓制冷状态下可稳定7天。 |