| 注册证号： | 沪械注准20162400262 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | D-D DOT: Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用，20人份/盒; D-SPOT: Qpad/U-touch金标数码定量分析仪配套使用，20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400262 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区，2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | D-D DOT: Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用，20人份/盒; D-SPOT: Qpad/U-touch金标数码定量分析仪配套使用，20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-12 |
| 有效期至 | 2021-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应板、封闭液、洗涤液、金标液冻干品、复溶液。详见附表 |
| 预期用途 | 与上海奥普生物医药有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构用于体外测定人血浆样本中的纤维蛋白降解产物D-二聚体浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |