| 注册证号： | 沪械注准20162400038 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒（冻干）、192人份/盒（冻干）、20人份/盒（液体）、192人份/盒（液体） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400038 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全量程C-反应蛋白(hsCRP+CRP)定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒（冻干）、192人份/盒（冻干）、20人份/盒（液体）、192人份/盒（液体） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-29 |
| 有效期至 | 2021-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 见附表。 |
| 预期用途 | 与上海奥普生物医药有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用（配套仪器型号详见产品使用说明书），供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或全血样品中C反应蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2~8℃，冻干包装有效期为12个月（金标液复溶后应在一个月内使用）；液体包装有效期为6个月。 |