| 注册证号： | 沪械注准20142400115 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 产品与公司自己生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的脑利钠肽前体(proBNP)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20142400115 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脑利钠肽前体(proBNP)快速定量试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 检测卡: 抗NT-proBNP单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维膜，荧光液：Tris缓冲液、BSA、抗NT-proBNP抗体-荧光乳胶微球缀合物，ID卡组成。产品储存条件及有效期：2～8℃，12个月附件：YZB/沪7164-40-2014《脑利钠肽前体(proBNP)快速定量试剂盒(荧光免疫层析法)》、说明书 |
| 适用范围 | 产品与公司自己生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的脑利钠肽前体(proBNP)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-06 |
| 有效期至 | 2019-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |