| 注册证号： | 沪械注准20142400067 | 分类目录： | 22-04-03 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Maya-300、Maya-100 | ||
| 适用范围： | 产品采用荧光免疫层析定量检测的方法(通过检测试纸条上荧光强度)，与本企业已获医疗器械注册证的“荧光免疫层析定量试剂盒”配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20142400067 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
| 型号、规格 | Maya-300、Maya-100 |
| 结构及组成 | 产品主要由主板、串口、光学系统、LCD触摸屏、电源适配器及软件(版本号：V00.00.01)组成。部件名称 型号步进电机 25BYZ-C016熔断器 217电源适配器 KPL-040FI类LED L365R-06附件：YZB/沪7144-40-2014 《Maya系列荧光免疫定量分析仪》 |
| 适用范围 | 产品采用荧光免疫层析定量检测的方法(通过检测试纸条上荧光强度)，与本企业已获医疗器械注册证的“荧光免疫层析定量试剂盒”配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-23 |
| 有效期至 | 2019-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |