| 注册证号： | 沪械注准20142400068 | 分类目录： | 22-04-06 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ottoman-1200，Ottoman-1000 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于比浊法的定量检测，与本企业已获医疗器械注册证的“胶乳增强透射免疫比浊法”试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20142400068 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白即时检测分析仪 |
| 型号、规格 | Ottoman-1200，Ottoman-1000 |
| 结构及组成 | 产品主要组成：电源线、主机、软件(V1.1.0.3)、试管架、水桶。主机的主要结构组成：加样部分、检测部分、反应部分。部件名称 型号激光扫描模块 LB-1-650风扇 AFB0712HD步进电机 57H563D220、57H563D320、42BY48HJ30B、42BY48HJ10电源开关 S-200-24、T-120B一体泵 5005-10-BU/64附件：YZB/沪7145-40-2014《全自动特定蛋白即时检测分析仪》 |
| 适用范围 | 本产品适用于比浊法的定量检测，与本企业已获医疗器械注册证的“胶乳增强透射免疫比浊法”试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-23 |
| 有效期至 | 2019-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |