| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400006号 | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | U-touch | ||
| 适用范围： | 产品与本企业生产的已获医疗器械注册证胶体金法定量检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400006号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金标数码定量分析仪(商品名:悠太奇) |
| 型号、规格 | U-touch |
| 结构及组成 | 本仪器由电源适配器、主机(主板、电控系统、串口、光学系统、LCD触摸屏)、校验白板、软件(版本号00.00.01)组成。光学系统主要由光学摄像头和光源组成。主要性能：1.准确性：ω≤15.0﹪。2.稳定性：Sw≤5.0﹪。3.重复性：Cv≤5.0﹪。4.试剂批内精密度CV≤20.0﹪。 |
| 适用范围 | 产品与本企业生产的已获医疗器械注册证胶体金法定量检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 胶体金法定量检测试剂盒说明书中已将本仪器列为适用仪器。 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6597-40-2013《金标数码定量分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |