| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401729号 | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Qpad | ||
| 适用范围： | 产品适用于胶体金法试剂盒的检测（通过读取反应斑点颜色深浅来读数)，与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401729号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金标数码定量分析仪 |
| 型号、规格 | Qpad |
| 结构及组成 | 仪器主要有电源适配器、主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏、校验白板、软件（版本号：V1.1)组成；光学系统主要有光学摄像头和光源组成。主要技术指标：1.分辨率：标准色板5与色板6的差值为200±15％。2.准确性：ω≤15.0﹪。3.稳定性：Sw≤5.0﹪。4.重复性：Cv≤5.0﹪。 |
| 适用范围 | 产品适用于胶体金法试剂盒的检测（通过读取反应斑点颜色深浅来读数)，与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-20 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5089-40-2013《金标数码定量分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |