| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401640号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A8 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于上海奥普生物医药有限公司生产的“泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板”检测结果的判读，可代替原来肉眼判读结果。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401640号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | A8支原体检测仪(商品名：A8爱琴海) |
| 型号、规格 | A8 |
| 结构及组成 | 本仪器由AC/DC开关电源、巡回检测器、微处理器及其外围电路、微型打印机、显示器、键盘、软件（V1.2)等组成。主要技术指标：1.可靠度（Sk)≥95％2.重复性（R)：≥95％3.稳定性（Sw)：≥95％4.吸光度准确性（ω)：≥95％。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于上海奥普生物医药有限公司生产的“泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板”检测结果的判读，可代替原来肉眼判读结果。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4240-40-2013 A8支原体检测仪 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |