| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401580号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 与Qpad金标数码定量分析仪（Qpad)、高通量特定蛋白自动分析系统（U-touch)配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清样淀粉蛋白A（SAA)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401580号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 组份名称 主要活性成分 数量反应板 SAA抗体、硝酸纤维素膜 20块封闭液pH7.4PBS缓冲液、聚合物 1×3.0ml洗涤液 pH7.4PBS缓冲液 1×3.0ml金标液冻干品 SAA单抗胶体金缀合物、1%BSA 2×1.1ml复溶液 0.66%NaCl溶液 1×3.0ml稀释液A pH8.0甘氨酸-NaOH缓冲液 20管稀释液B pH7.4PBS缓冲液，BSA 1??.0ml。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 与Qpad金标数码定量分析仪（Qpad)、高通量特定蛋白自动分析系统（U-touch)配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清样淀粉蛋白A（SAA)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6552-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |