| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401269号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 与Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用，供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401269号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白快速定量试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 组份名称 主要活性成份 数量1.反应板 ALB抗体 20块2.封闭液 1% 牛血清白蛋白(BSA)，PH7.4 PBS溶液，叠氮钠 1×3.0ml3.洗涤液 pH7.4 PBS 1×7.0ml4.金标液冻干品 ALB单抗胶体金缀合物、1% BSA 2×1.1ml5.复溶液 0.66%NaCl 1×3.0 ml6.样品稀释液 甘氨酸-NaOH 缓冲液pH7.4-7.8，叠氮钠 20管注：样品稀释液每瓶装量见标签。产品有效期：14个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 与Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用，供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4192-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |