| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400684号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中结核分枝杆菌抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400684号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)商品名：迪比多) |
| 型号、规格 | TB-DOT：20人份/盒、TB-DOTⅡ：20人份/盒 |
| 结构及组成 | 反应板:TB抗原；封闭液：山羊血清、pH7.4 PBS；洗涤液：吐温、pH7.4 PBS；金标液：SPA胶体金缀合物；阴性对照：山羊血清、pH7.4PBS；阳性对照：兔抗结核分枝杆菌抗体阳性血清。产品有效期：2-8℃干燥处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中结核分枝杆菌抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2056-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |