注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400204号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂I:100人份、试剂II:100人份。 | ||
适用范围: | 与快速多通道散射免疫浊度分析仪F1配套使用,供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的超敏C-反应蛋白(hsCRP)和常规C-反应蛋白(CRP)的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400204号 |
注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(商品名:F-CRP) |
型号、规格 | 试剂I:100人份、试剂II:100人份。 |
结构及组成 | 试剂I:0.05M pH 7.2 PBS、表面活性剂;试剂II:CRP抗体包被的胶乳颗粒。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 与快速多通道散射免疫浊度分析仪F1配套使用,供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的超敏C-反应蛋白(hsCRP)和常规C-反应蛋白(CRP)的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-30 |
有效期至 | 2017-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪6114-40-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |